El 21 de julio de 2023, Wuhan Zoncare Bio-Medical Electronics Co., Ltd logró un hito significativo cuando el sistema de ultrasonido Doppler en color de la serie "ViV" recibió el primer certificado MDR CE de ultrasonido de China emitido por DNV, la institución de certificación de la Unión Europea. Esto marca a Zoncare como uno de los primeros fabricantes de dispositivos médicos en China en recibir el certificado CE para MDR, lo que demuestra su compromiso con el desarrollo global.
La certificación CE es una certificación de seguridad crucial para la Unión Europea y sirve como puerta de entrada para ingresar al mercado europeo. Cualquier dispositivo médico vendido en la UE debe tener la certificación CE. MDR (EU 2017/745) es el Reglamento de Dispositivos Médicos publicado por la UE en mayo de 2017, que reemplazó la Directiva de Dispositivos Médicos (MDD) original e impone requisitos más estrictos para garantizar que los dispositivos médicos cumplan con los más altos estándares de seguridad y rendimiento, protegiendo así mejor al público salud y seguridad del paciente.
El sistema de ultrasonido Doppler color de la serie "ViV" certificado está equipado con la nueva plataforma de tecnología uSeed, un súper chip de CPU más GPU, sondas de ultrasonido de alto rendimiento, algoritmos de imagen innovadores y un flujo de trabajo de alta eficiencia. Esta combinación le permite brindar a los usuarios imágenes de ultrasonido de alta calidad, que satisfacen las necesidades de un escaneo rápido y un diagnóstico eficiente.
La certificación MDR CE representa un reconocimiento internacional de la calidad de la tecnología de ultrasonido de Zoncare y marca un importante paso adelante en la expansión de Zoncare en el extranjero. Zoncare continuará manteniendo su visión original, avanzando con la innovación tecnológica y brindando productos y servicios de alta calidad a clientes en todo el mundo, salvaguardando así la vida y la salud.
